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　　手術室凈化車間”的概念是指“由潔凈手術室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房等一部分或全部組成的獨立的功能區(qū)域”。

　　這一概念是基于現(xiàn)代產(chǎn)品質量控制的“全面控制”提出的（此外還有“過程控制”、“關鍵點控制”）。強調的是主題環(huán)境及其相關環(huán)境都要受控。潔凈室的相關環(huán)境如前室、走廊，人的更衣和通過等處都應處于受控狀態(tài)。對潔凈手術室來說，不僅是手術室本身要達到一定的消毒除菌標準，相關的周邊區(qū)域、輔助用房也要受控，手段可以不同。曾有敷料存放時污染、衛(wèi)生潔具昏庸受污染的事件發(fā)生，最終影響手術過程潔凈的例子。因此，潔凈手術部是由“若干潔凈手術室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的功能單元”。

　　潔凈手術室就是采用凈化技術除菌除塵的手術室，采用空氣凈化技術把手術環(huán)境空氣中的微生物粒子及微?？偭拷档皆试S水平的手術室；不是采用氣體消毒、輻照消毒等其他消毒方法的手術室。

　　手術室的空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。不同級別的層流手術室其空氣潔凈度標準不同，例如美國聯(lián)邦標準1000級為每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤1000顆或每升空氣中≤35顆。10000級層流手術室的標準為每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤10000顆或每升空氣中≤350顆。依次類推。手術室通風的主要目的是排除各工作間內的廢氣；確保各工作間必要的新鮮空氣量；去除塵埃和微生物；保持室內必要的正壓。能滿足手術室通風要求的機械通風方式有以下兩種。機械送風與機械排風并用式：這種通風方式可控制換氣次數(shù)、換氣量及室內壓力，通氣效果較好。機械送風與自然排風并用，這種通風方式的換氣及換氣次數(shù)受一定限制，通風效果不如前者。手術室的潔凈級別主要是以空氣中的塵埃粒子數(shù)和生物粒子數(shù)來區(qū)分。目前，最常用的是美國宇航局分類標準。凈化技術通過正壓凈化送風氣流控制潔凈度來達到無菌的目的。

　　根據(jù)送氣方式不同，凈化技術可分為紊流系統(tǒng)和層流系統(tǒng)兩種。

　　(1)紊流系統(tǒng)(Multi－DirectionalManner)：紊流系統(tǒng)的送風口及高效過濾器設于頂棚，回風口設于兩側或一側墻面下部，過濾器和空氣處理比較簡單，擴建方便，造價較低，但換氣次數(shù)少，一般為10～50次/h，容易產(chǎn)生渦流，污染粒子可能在室內渦流區(qū)懸浮循環(huán)流動，形成污染氣流，降低室內凈化度。只適用于NASA標準中10000～1000000級的凈化室。

　　(2)層流系統(tǒng)(LaminalFlowSystem)；層流系統(tǒng)利用分布均勻和流速適當?shù)臍饬?，將微粒、塵埃通過回風口帶出手術室，不產(chǎn)生渦流，故沒有浮動的塵埃，凈化度隨換氣次數(shù)的增加而提高，適用于美國宇航局標準中100級的手術室。但過濾器密封破損率比較大，且造價較高。

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